山東省
辦理地點和時間
- 辦理地址: 山東省濟南市市中區站前路9號山東省政務服務中心1號樓3樓社會事務區B03或B04窗口
- 辦理時間: 工作日星期一至星期五，上午09：00-12：00，下午13：00-17：00（法定節假日除外）
- 聯系電話: 0531-51795654（業務）;0531-68966267（領證）;0531-88592614（系統）
申請條件
- 受理條件 《藥品經營和使用質量監督管理辦法》（2023年9月27日國家市場監督管理總局令第84號公布 自2024年1月1日起施行）第八條：從事藥品批發活動的，應當具備以下條件： （一）有與其經營范圍相適應的質量管理機構和人員；企業法定代表人、主要負責人、質量負責人、質量管理部門負責人等符合規定的條件； （二）有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員； （三）有與其經營品種和規模相適應的自營倉庫、營業場所和設施設備，倉庫具備實現藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫等操作的現代物流設施設備； （四）有保證藥品質量的質量管理制度以及覆蓋藥品經營、質量控制和追溯全過程的信息管理系統，并符合藥品經營質量管理規范要求。
申報材料
| 材料名稱 | 材料類型 | 材料介質(形式) | 紙質材料份數 | 紙質材料規格 | 對應電子證照 | 材料提交方式 | 來源渠道 | 來源渠道說明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例樣表 | 填報須知 | 受理標準 | 備注 |
| 申請人委托代理人辦理行政許可申請的，應當向代理人出具有明確委托權限的授權委托書，代理人應當向受理臺提交委托書（適用于所有變更事項） | 原件 | 電子 | 0 | -- | - | 網上提交 | 申請人自備 | -- | 必要 | 申請人委托代理人辦理行政許可申請的，應當向代理人出具有明確委托權限的授權委托書，代理人應當向受理臺提交委托書（空白）.doc | 申請人委托代理人辦理行政許可申請的，應當向代理人出具有明確委托權限的授權委托書，代理人應當向受理臺提交委托書（已填）.doc | 一、 申請企業必須按照要求填寫，并對所填內容的真實性負責。 二、 申報資料應當加蓋申請人公章。 | 申請事項屬于省局職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式的。 | -- |
| 擬任企業負責人簡歷（適用于企業負責人變更） | 原件 | 電子 | 0 | -- | - | 網上提交 | 申請人自備 | -- | 必要 | 擬任企業負責人簡歷（空白）.doc | 擬任企業負責人簡歷（已填）.doc | 一、 申請企業必須按照要求填寫，并對所填內容的真實性負責。 二、 申報資料應當加蓋申請人公章。 | 申請事項屬于省局職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式的。 | -- |
| 擬任企業負責人學歷證書或職稱證書（適用于企業負責人變更） | 原件 | 電子 | 0 | -- | - | 網上提交 | 申請人自備 | -- | 必要 | 擬任企業負責人學歷證書或職稱證書（空白）.doc | 擬任企業負責人學歷證書或職稱證書（已填）.doc | 擬任企業負責人學歷證書或職稱證書 | 申請事項屬于省局職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式的。 | -- |
| 擬任企業質量負責人簡歷（適用于質量負責人變更） | 原件 | 電子 | 0 | -- | - | 網上提交 | 申請人自備 | -- | 必要 | 擬任企業質量負責人簡歷（空白）.doc | 擬任企業質量負責人簡歷（已填）.doc | 一、 申請企業必須按照要求填寫，并對所填內容的真實性負責。 二、 申報資料應當加蓋申請人公章。 | 申請事項屬于省局職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式的。 | -- |
| 擬任企業質量負責人學歷證書、職稱證書（適用于質量負責人變更） | 原件 | 電子 | 0 | -- | - | 網上提交 | 申請人自備 | -- | 必要 | 擬任企業質量負責人學歷證書、職稱證書（空白）.doc | 擬任企業質量負責人學歷證書、職稱證書（已填）.doc | 一、 申請企業必須按照要求填寫，并對所填內容的真實性負責。 二、 申報資料應當加蓋申請人公章。 | 申請事項屬于省局職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式的。 | -- |
| 擬任企業質量負責人原單位離職文件（適用于質量負責人變更） | 原件 | 電子 | 0 | -- | - | 網上提交 | 申請人自備 | -- | 必要 | 擬任企業質量負責人原單位離職文件（空白）.doc | 擬任企業質量負責人原單位離職文件（已填）.doc | 一、 申請企業必須按照要求填寫，并對所填內容的真實性負責。 二、 申報資料應當加蓋申請人公章。 | 申請事項屬于省局職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式的。 | -- |
| 股份制企業應提交公司董事會對法定代表人任職的決議；國有獨資企業應提交上級主管部門對企業法定代表人的任命文件；其他企業應提交董事會或股東會對法定代表人任職的決議或企業任命文件）法定代表人變更（適用于法定代表人變更） | 原件 | 電子 | 0 | -- | - | 網上提交 | 申請人自備 | -- | 必要 | 董事會或股東會對法定代表人任職的決議或企業任命文件（空白）.doc | 董事會或股東會對法定代表人任職的決議或企業任命文件（已填）.doc | 一、 申請企業必須按照要求填寫，并對所填內容的真實性負責。 二、 申報資料應當加蓋申請人公章。 | 申請事項屬于省局職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式的。 | -- |
| 擬任法定代表人簡歷（適用于法定代表人變更） | 原件 | 電子 | 0 | -- | - | 網上提交 | 申請人自備 | -- | 必要 | 擬任法定代表人簡歷（空白）.doc | 擬任法定代表人簡歷（已填）.doc | 一、 申請企業必須按照要求填寫，并對所填內容的真實性負責。 二、 申報資料應當加蓋申請人公章。 | 申請事項屬于省局職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式的。 | -- |
| 企業負責人任命文件（適用于企業負責人變更） | 原件 | 電子 | 0 | -- | - | 網上提交 | 申請人自備 | -- | 必要 | 企業負責人任命文件（空白）.doc | 企業負責人任命文件（已填）.doc | 一、 申請企業必須按照要求填寫，并對所填內容的真實性負責。 二、 申報資料應當加蓋申請人公章。 | 申請事項屬于省局職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式的。 | -- |
| 企業質量負責人任命文件（適用于質量負責人變更） | 原件 | 電子 | 0 | -- | - | 網上提交 | 申請人自備 | -- | 必要 | 企業質量負責人任命文件（空白）.doc | 企業質量負責人任命文件（已填）.doc | 一、 申請企業必須按照要求填寫，并對所填內容的真實性負責。 二、 申報資料應當加蓋申請人公章。 | 申請事項屬于省局職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式的。 | -- |
| 擬任企業法定代表人有無《藥品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142條規定情形的說明文件（由工作單位承諾并出具相關說明））（適用于法定代表人變更） | 原件 | 電子 | 0 | -- | - | 網上提交 | 申請人自備 | -- | 必要 | 擬任法定代表人有無《藥品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142條規定情形的說明文件（由工作單位承諾并出具相關說明）（空白）.docx | 擬任法定代表人有無《藥品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142條規定情形的說明文件（由工作單位承諾并出具相關說明）（已填）.docx | 一、 申請企業必須按照要求填寫，并對所填內容的真實性負責。 二、 申報資料應當加蓋申請人公章。 | 申請事項屬于省局職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式的。 | -- |
| 擬任企業負責人有無《藥品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142條規定情形的說明文件（由工作單位承諾并出具相關說明）（適用于企業負責人變更） | 原件 | 電子 | 0 | -- | - | 網上提交 | 申請人自備 | -- | 必要 | 擬任企業負責人有無《藥品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142條規定情形的說明文件（由工作單位承諾并出具相關說明）（空白）.docx | 擬任企業負責人有無《藥品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142條規定情形的說明文件（由工作單位承諾并出具相關說明）（已填）.docx | 一、 申請企業必須按照要求填寫，并對所填內容的真實性負責。 二、 申報資料應當加蓋申請人公章。 | 申請事項屬于省局職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式的。 | -- |
| 擬任質量負責人有無《藥品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142條規定情形的說明文件（由工作單位承諾并出具相關說明）（適用于質量負責人變更） | 原件 | 電子 | 0 | -- | - | 網上提交 | 申請人自備 | -- | 必要 | 擬任質量負責人有無《藥品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142條規定情形的說明文件（由工作單位承諾并出具相關說明）（空白）.docx | 擬任質量負責人有無《藥品管理法》第118、122、123、124、125、126、141、142條規定情形的說明文件（由工作單位承諾并出具相關說明）（已填）.docx | 一、 申請企業必須按照要求填寫，并對所填內容的真實性負責。 二、 申報資料應當加蓋申請人公章。 | 申請事項屬于省局職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式的。 | -- |
| 企業電子版材料真實性承諾說明（適用于所有變更事項） | 原件 | 電子 | 0 | -- | - | 網上提交 | 申請人自備 | -- | 必要 | 企業電子版材料真實性承諾說明（空白）.docx | 企業電子版材料真實性承諾說明（已填）.docx | 一、 申請企業必須按照要求填寫，并對所填內容的真實性負責。 二、 申報資料應當加蓋申請人公章。 | 申請事項屬于省局職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式的。 | -- |
